Teste de Semaglutide: Pureza, Identidade e Verificação de COA
Guia completo para testar semaglutide com HPLC e espectrometria de massas: padrões de pureza, verificação do peso molecu...
Por que o Semaglutide Exige Testes Independentes
Semaglutide é um agonista do receptor GLP-1 com peso molecular de 4.113,58 Da. É um dos peptídeos de pesquisa mais adquiridos e, infelizmente, um dos mais falsificados. Testes laboratoriais independentes utilizando HPLC e LC-MS são a única maneira confiável de verificar se uma amostra de semaglutide corresponde às alegações do rótulo.
Análise de Pureza por HPLC para Semaglutide
A HPLC em fase reversa em coluna C18 separa o semaglutide de suas impurezas e produtos de degradação. A pureza é calculada como a porcentagem de área do pico principal em relação a todos os picos no cromatograma.
- Grau pesquisa: pureza ≥98%
- Grau farmacêutico: pureza ≥99,5%
- Aceitável: 95-98% com perfil de impurezas documentado
- Inaceitável: Abaixo de 95% ou múltiplos picos indefinidos
Verificação de Identidade por LC-MS
O peso molecular teórico do semaglutide é 4.113,58 Da. O LC-MS confirma a identidade medindo o peso molecular real e comparando-o com esse valor teórico. Uma correspondência dentro de ±0,1% confirma que a amostra é semaglutide.
Substituições comuns incluem liraglutide (3.751,20 Da) e tirzepatide (4.813,52 Da). Esses compostos às vezes são vendidos como semaglutide porque pertencem à mesma classe de medicamentos, mas diferem em potência e preço.
Adulterantes Comuns em Semaglutide
- Substituição por liraglutide: Análogo GLP-1 mais barato vendido como semaglutide. Detectável por LC-MS — diferença de massa de 362 Da.
- Diluição com água bacteriostática: O frasco contém menos peptídeo do que o rotulado. Detectável por medição do peso de preenchimento.
- Adição de sais: Cloreto de sódio ou manitol adicionados para aumentar o peso sem adicionar peptídeo.
- Produtos de degradação: O semaglutide se degrada quando armazenado acima de -20°C, produzindo fragmentos truncados visíveis como picos extras no HPLC.
Checklist do COA de Semaglutide
Um COA válido de semaglutide deve incluir:
- Número do lote e data de fabricação
- Cromatograma HPLC com percentual de pureza
- Espectro de massas LC-MS com massa medida vs. massa teórica
- Peso de preenchimento (conteúdo líquido do frasco)
- Descrição da aparência
- Condições de armazenamento e prazo de validade
- Nome do laboratório, acreditação e assinatura do analista
FAQ: Semaglutide Testing Guide
Qual é o peso molecular do semaglutide?
O peso molecular do semaglutide é 4.113,58 Da. O LC-MS deve mostrar este valor dentro de ±0,1% para confirmar a identidade.
Qual é a precisão do HPLC para a pureza do semaglutide?
O HPLC com detecção por UV a 214 nm é altamente preciso para a pureza de peptídeos, tipicamente com precisão de ±0,5%. O método detecta impurezas acima de 0,1% da área do pico principal.
Posso saber se meu semaglutide é autêntico sem teste laboratorial?
Não. A inspeção visual não consegue distinguir semaglutide genuíno de produtos falsificados. Apenas a análise de pureza por HPLC e a confirmação de identidade por LC-MS podem verificar a autenticidade.
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