Tests du Semaglutide : Pureté, Identité et Vérification du COA
Guide complet pour tester le semaglutide par HPLC et spectrométrie de masse : normes de pureté, vérification du poids mo...
Pourquoi le Semaglutide Nécessite des Tests Indépendants
Le Semaglutide est un agoniste du récepteur GLP-1 d'un poids moléculaire de 4,113.58 Da. Il s'agit de l'un des peptides de recherche les plus achetés et, malheureusement, de l'un des plus contrefaits. Les tests de laboratoire indépendants utilisant HPLC et LC-MS constituent la seule méthode fiable pour vérifier qu'un échantillon de semaglutide correspond aux allégations de son étiquette.
Analyse de Pureté par HPLC pour le Semaglutide
La HPLC en phase inverse sur colonne C18 sépare le semaglutide de ses impuretés et produits de dégradation. La pureté est calculée comme le pourcentage de surface du pic principal par rapport à tous les pics du chromatogramme.
- Grade recherche : pureté ≥98%
- Grade pharmaceutique : pureté ≥99.5%
- Acceptable : 95-98% avec profil d'impuretés documenté
- Inacceptable : en dessous de 95% ou multiples pics non définis
Vérification d'Identité par LC-MS
Le poids moléculaire théorique du semaglutide est de 4,113.58 Da. Le LC-MS confirme l'identité en mesurant le poids moléculaire réel et en le comparant à cette valeur théorique. Une correspondance à ±0.1% confirme que l'échantillon est bien du semaglutide.
Les substitutions courantes incluent le liraglutide (3,751.20 Da) et le tirzepatide (4,813.52 Da). Ceux-ci sont parfois vendus comme du semaglutide car ils appartiennent à la même classe de médicaments mais diffèrent en puissance et en prix.
Adulterants Courants du Semaglutide
- Substitution par le liraglutide : Analogique GLP-1 moins cher vendu comme du semaglutide. Détectable par LC-MS — différence de masse de 362 Da.
- Dilution à l'eau bactériostatique : Le flacon contient moins de peptide qu'indiqué. Détectable par la mesure du poids de remplissage.
- Ajout de sels : Chlorure de sodium ou mannitol ajoutés pour augmenter le poids sans ajouter de peptide.
- Produits de dégradation : Le semaglutide se dégrade lorsqu'il est stocké au-dessus de -20°C, produisant des fragments tronqués visibles comme des pics HPLC supplémentaires.
Liste de Vérification du COA du Semaglutide
Un COA de semaglutide valide doit inclure :
- Numéro de lot et date de fabrication
- Chromatogramme HPLC avec pourcentage de pureté
- Spectre de masse LC-MS avec masse mesurée vs. théorique
- Poids de remplissage (contenu net du flacon)
- Description de l'apparence
- Conditions de stockage et durée de conservation
- Nom du laboratoire, accréditation et signature de l'analyste
FAQ: Semaglutide Testing Guide
Quelle est la masse moléculaire du semaglutide ?
La masse moléculaire du semaglutide est de 4 113,58 Da. La LC-MS devrait afficher cette valeur à ±0,1 % près pour confirmer l'identité.
Quelle est la précision de la HPLC pour la pureté du semaglutide ?
La HPLC avec détection UV à 214 nm est très précise pour la pureté des peptides, avec une précision typique de ±0,5 %. La méthode détecte les impuretés supérieures à 0,1 % de l'aire du pic principal.
Puis-je savoir si mon semaglutide est authentique sans test en laboratoire ?
Non. L'inspection visuelle ne permet pas de distinguer le semaglutide authentique des contrefaçons. Seules l'analyse de pureté par HPLC et la confirmation d'identité par LC-MS peuvent vérifier l'authenticité.
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